怡和嘉业：2022年年度报告摘要

  北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司2022年年度报告摘要1 证券代码：301367 证券简称：怡和嘉业 公告编号：2023-008 北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司2022年年度报告摘要一、重要提示本年度报告摘要来自年度报告全文，为全方面了解本公司的经营成果、财务情况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

  天健会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。

  非标准审计意见提示□适用不适用公司上市时未盈利且目前未实现盈利□适用不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案适用□不适用公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以6,400万股为基数，向全体股东每10股派发现金红利20元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。

  董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案□适用不适用二、公司基本情况1、公司简介股票简称怡和嘉业股票代码301367 股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书姓名张晓超办公地址北京市石景山区苹果园路28号院1号楼9层901 传真 电话 电子信箱2、报告期主体业务或产品简介（一）公司主要营业业务公司是国内领先的呼吸健康领域医疗设施与耗材产品制造商，基本的产品包括家用无创呼吸机、通气面罩、睡眠监测仪、高流量湿化氧疗仪、制氧机，并提供呼吸健康慢病管理服务。

  公司集自主研发、生产、销售及相关服务于一体，秉承“关爱到家”的宗旨，专注于为以阻塞型睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSA）为主的睡眠呼吸暂停低通气综合征（SAHS）患者以及以慢性阻塞性肺疾病（COPD）为主的呼吸功能不全（Respiratory Insufficiency）患者提供全周期（从诊断、治疗到慢病管理）、多场景（从医疗机构到家庭）的治疗服务整体解决方案，致力于成为全球呼吸健康管理的首选平台。

  北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司2022年年度报告摘要2 公司持续围绕呼吸健康领域开发全系列医疗产品，产品线布局较为完善，已初步完成该领域覆盖家用、医用、耗材以及慢病管理平台的构建，各产品之间存在着明显的协同效应，满足患者全周期、多场景、系统化的健康需求。

  （二）公司主要产品公司主要产品有呼吸健康领域医疗设备与耗材产品，并提供呼吸健康慢病管理服务。

  医疗设备可分为家用无创呼吸机产品与医用呼吸诊疗产品，耗材产品主要为通气面罩等产品。

  产品线产品类别产品简介与功能用途实物图片家用无创呼吸机产品单水平睡眠呼吸机该产品应用自动漏气补偿、自动开关机、呼气减压，延时升压、自动温湿度控制等技术，配备一体式加温湿化器和一体式加热管路，能够在吸气和呼气时提供相同的治疗压力，用于打开气道适用于鼾症、以OSA为主的SAHS患者的治疗双水平睡眠呼吸机该产品具备双水平自动调压功能，应用自动漏气补偿、自动开关机、呼气减压、延时升压、吸气时间控制等技术，配备一体式加温湿化器，可实现8个档位的呼吸触发灵敏度调节，能够在患者呼气时，输出低压力气流；患者吸气时，输出高压力气流，使患者的上通气道保持通畅状态适用于以OSA为主的SAHS、严重鼾症的患者的治疗双水平肺病呼吸机该产品可实现无创呼吸机基础模式全覆盖，应用自动漏气补偿、自动开关机、呼气减压、延时升压、潮气量实时监测与设定、自动加湿、吸气时间控制等技术，配备一体式加温湿化器，可实现8个档位的呼吸触发灵敏度调节，能够实时显示呼吸波形，通过吸气压和呼气压之间的差值增加呼吸功能不全患者的通气量，使呼吸功能不全的患者有效缓解二氧化碳潴留，从而最终改善患者的呼吸功能适用于以COPD为主的呼吸功能不全患者的治疗北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司2022年年度报告摘要3 耗材产品全脸面罩包裹口鼻，可选择前额支撑、多功能孔、排气孔、防窒息孔等设计，此外，平台式设计可满足不同治疗需求用于为成年使用者提供持续正压通气和双水平正压通气用的界面连接装置鼻面罩包裹鼻部，可选择前额支撑设计、按扣式头带支架、多排气孔，佩戴者视野比较开阔用于为成年使用者提供持续正压通气和双水平正压通气用的界面连接装置鼻垫式面罩仅鼻垫，采用人体工学设计，结构较为轻盈用于为成年使用者提供持续正压通气和双水平正压通气用的界面连接装置呼吸管路管路柔软内壁平滑，气阻小，满足绝大多数应用场景供单一患者使用，与可适配的面罩型无创呼吸机或正压通气治疗机配合使用，提供供气通道，其中带有加热丝的管路可防止产生冷凝水 睡眠监测仪睡眠呼吸初筛仪腕表式睡眠呼吸初筛仪，能够实时监测血氧、脉率、口鼻气流、鼾声、胸腹呼吸、等数据，支持蓝牙数据传输通过检测睡眠呼吸事件，用于SAHS的筛查多导睡眠呼吸监测仪多导睡眠呼吸监测仪，支持全模式呼吸机压力滴定、音视频同步监测、平板电脑蓝牙连接、导联指引辅助功能，并具备数据自动分析功能用于监测受检者睡眠过程中的血氧饱和度、脉率、口鼻气流、胸腹呼吸、、脑电、肌电、眼动电、心电、鼾声等生理参数并可显示呼吸机输出的CPAP压力，辅助医生对SAHS进行诊断高流量湿化氧疗仪H-80系列高流量湿化氧疗仪自动/手动混氧，可设置目标氧浓度与目标温度，可调节7档湿度补偿，最高80L/min稳定流量输出，可根据患者呼吸实际情况实时调整流量。

  采用免消毒设计，具备热待机、耗材自动提醒、数据回顾、报警提示等功能适用于有自主呼吸的患者，通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行有效的治疗。

  不能用于生命支持医用双水平无创呼吸机R系列双水平无创呼吸机拥有高流量功能的双水平无创呼吸机，采用双界面设计无创呼吸机功能：最大治疗压力50hPa，涵盖所有基础模式，可设置潮气量、氧浓度、吸气时间、温度、呼吸触发灵敏度等参数，具备自动混氧功能高流量功能：最高80L/min稳定流量输出，可设置氧浓度与温度，调节7适用于以OSA为主的SAHS、严重打鼾以及以COPD为主的呼吸功能不全患者的治疗 北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司2022年年度报告摘要4 档湿度补偿，并能根据患者呼吸实际情况实时调整流量。

  采用免消毒设计，具备自动混氧、热待机、耗材自动提醒、数据回顾、报警提示等功能制氧机分子筛制氧机产品采用分子筛变压吸附（PSA）技术，以空气为原料，根据氧、氮分子直径不同，利用分子筛物理吸附和解吸技术，制取氧含量90%以上的医用氧气。

  该产品具有氧浓度异常监测、系统压力异常监测、系统温度异常监测及网电压异常监测等报警功能，同时可调节输出氧气流量，配有语音播报及遥控功能。

  适用于为需要吸氧治疗的患者供应氧气,不可作为生命支持或生命维持的设备，可在家庭、医院或医疗机构使用。

  （三）主要业绩驱动因素公司自主掌握基本的产品的核心技术及软件算法，已掌握或正在研发、验证行业的先进、前沿技术，并计划将新技术运用于现有产品的升级和新产品的研发中。

  公司持续关注行业内新动态，对相关技术进行前瞻性研发与储备，并已经建立符合公司发展阶段的人才遴选、人才培养、人才任用及淘汰机制。

  公司在所处细分行业国内市场的领先地位、完善的研发体系和持续研发能力、对行业标准制定的深入参与及出色的全球市场的准入能力、完善的产品组合和全面的产品质量管理体系、广泛的分销网络与高效的销售团队、具有丰富行业经营经验的管理运营团队、基于大量数据积累和市场考验的软件算法及出色的产品设计能力等多方面因素，也为公司提供了充足的发展空间，以上因素共同推动了公司业绩的持续上升。

  （四）公司所处行业地位多年来，公司深耕呼吸健康领域医疗设备与耗材市场，已成为国内呼吸健康领域龙头企业，在行业领域树立了良好的口碑和品牌知名度。

  根据沙利文资料显示，以家用无创呼吸机及通气面罩两个基本的产品计，公司在全部国产品牌中排名均为第一，具有领先的市场地位。

  同时，公司作为市场上少有的通过美国FDA认证、欧盟CE认证的国产制造商，在家用无创呼吸机及通气面罩出口上，市场份额亦均为第一。

  经过多年探索与耕耘，公司产品以高可靠性和高性价比受到国际市场的广泛认可，各级经销商及用户均给予公司产品较高评价，产品销售覆盖全球100多个国家和地区，取得多项NMPA、FDA、CE等认证。

  同时，公司也是市场上少有的家用无创呼吸机产品通过美国FDA认证、欧盟CE认证并进入美国、德国、意大利、土耳其等国家医保市场的国产制造商。

  作为扎根中国，布局全球的国产呼吸健康领域有突出贡献的公司，公司深入参与国际国内行业标准制定。

  公司目前已有四名技术专家加入了两个国际标准化组织，其中两人代表公司担任国家标准化管理委员会四个医疗器械标准化技术委员会和分技术委员会委员。

  截至2022年12月31日，公司四位标准化专家代表我国参与制定已发布国际标准13项，代表公司参与制定已发布国内行业标准10项，已完成审定的国内行业标准2项，已发布的国家标准1项，已完成审定的国家标准1项。

  长期以来，公司坚持自主开发路线，结合行业通用知识经验，进行专利技术自主研发。

  持续稳定的研发能力使得公司自主掌握了主要营业产品的核心技术，为公司产品研发并成功商业化提供了有力支持，奠定了公司的行业地位。

  公司有没有表决权差异安排□适用不适用（2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表公司报告期无优先股股东持股情况。

  （3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系5、在年度报告批准报出日存续的债券情况□适用不适用三、重要事项无。

  二、公司基本情况 1、公司简介 2、报告期主体业务或产品简介 3、主要会计数据和财务指标 （1）近三年主要会计数据和财务指标 （2）分季度主要会计数据 4、股本及股东情况 （1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表 （2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 （3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 三、重要事项

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